Richtlinien für Desinfektions- und Sterilisationstechniken zum Austausch hocheffizienter Luftfilter in Biosicherheitswerkbänken

Der Desinfektions- und Sterilisationsprozess beim Austausch von HEPA/ULPA-Filtern in Biosicherheitswerkbänken ist ein zentraler Schritt der Biosicherheit, der darauf abzielt, den Schutz von Bedienern und Umwelt bei der Demontage alter Filter, die möglicherweise mit Krankheitserregern kontaminiert sind, zu maximieren. Dieser Leitfaden enthält strenge Betriebsabläufe und technische Punkte.
Grundprinzip
Betrachten Sie den gesamten Austauschvorgang als Reparaturvorgang für ein „potenziell infektiöses Gerät“. Bei allen technischen Maßnahmen geht es um „Verpackung, Reinigung und Schutz“, um sicherzustellen, dass Schadstoffe während des Betriebsprozesses wirksam abgetötet und versiegelt werden.

Das Ziel dieser Phase besteht darin, die biologische Belastung im Filter und in der Kammer zu reduzieren und so Bedingungen für eine sichere Demontage zu schaffen.

Risikostufe klären: Bestimmen Sie den Krankheitserreger mit der höchsten Risikostufe (z. B. BSL-2- oder BSL-3-Mikroorganismen), mit dem die Sicherheitswerkbank umgegangen ist. Der Desinfektionsplan muss dieser Risikostufe entsprechen.
Wählen Sie ein Desinfektionsmittel: Wählen Sie je nach Art des Krankheitserregers ein wirksames und kompatibles Breitbanddesinfektionsmittel. Zu den gängigen Optionen gehören:
Chlorhaltige Desinfektionsmittel (z. B. frisch zubereitete 1000–5000 mg/L wirksame Chlorlösung): haben eine starke Tötungskraft gegen Bakterien, Viren und Pilzsporen, sind jedoch stark ätzend. Es ist wichtig, die Rückstände nach der Einwirkzeit gründlich zu entfernen.
Wasserstoffperoxid (z. B. 3-6 % Wasserstoffperoxidlösung oder Verbundtyp): breites Spektrum, geringe Rückstände, für verschiedene Oberflächen geeignet.
70–75 % Ethanol oder Isopropanol: wirksam gegen die meisten Bakterien und Viren, jedoch begrenzt gegen unbehüllte Viren und Sporen, wird häufig zur Vor- und Hilfsdesinfektion verwendet.
Phenolische Verbindungen: Verdünnen und gemäß den Anweisungen verwenden.
Bestimmen Sie die Desinfektionsmethode: Kombinieren Sie normalerweise „Flüssigkeitswischen/Infusion“ und „Gas-/Dampfbegasung“, um die beste Wirkung zu erzielen.

Reinigungsvorgang: Lassen Sie die Sicherheitswerkbank vor dem geplanten Austausch mindestens 30 Minuten lang unter Volllast ohne Störungen laufen (in Hochrisikosituationen wird empfohlen, länger als eine Stunde zu laufen) und nutzen Sie dabei den internen Luftstrom, um alle schwebenden Partikel auf dem Filter aufzufangen.
Oberflächenwischen und Desinfektion:
Tragen Sie grundlegende persönliche Schutzausrüstung (Laborkittel, Handschuhe, Schutzbrille).
Wischen Sie alle Oberflächen im Inneren des Schranks, einschließlich der Innenwände, Werkbänke, Glasfenster, Gitter usw., gründlich mit einem geeigneten Desinfektionsmittel (z. B. 70 %iger Alkohol) ab, um Oberflächenverunreinigungen zu entfernen.
Wichtiger Schritt: Tiefendesinfektion des Arbeitsbereichs (Begasungsmethode - dringend empfohlen)
Dies ist die effektivste Vorbehandlungsmethode, mit der Mikroorganismen abgetötet werden können, die nicht vom Luftstrom erfasst werden können und sich in Ecken und Oberflächen ablagern.
Methode: Unter der Voraussetzung, die Sicherheit zu gewährleisten, kann ein „VHP/H2O2“-Generator für die zirkulierende Begasung im Schrank verwendet werden, oder es kann eine Formaldehyd-Begasung verwendet werden (aus Sicherheits- und Umweltgründen wird sie heute nur noch selten verwendet und erfordert eine äußerst strenge Kontrolle).
Vereinfachte Alternativlösung: Wenn keine professionelle Ausrüstung vorhanden ist, kann ein mit hochkonzentriertem Desinfektionsmittel (z. B. Wasserstoffperoxid) getränkter Vliesstoff nach dem Herunterfahren gleichmäßig auf der Oberfläche des Arbeitsbereichs verteilt werden. Das vordere Fenster sollte geschlossen sein, um den Kontakt mindestens eine Stunde lang aufrechtzuerhalten und so eine lokale Umgebung mit hochkonzentriertem Dampf zu schaffen.

Der Ersatzbediener muss Folgendes tragen:
Verbundene Schutzkleidung (vorzugsweise Einweg- und flüssigkeitsbeständig).
Doppelschichtige Handschuhe (Innenschicht medizinische Untersuchungshandschuhe, Außenschicht dicke Nitrilhandschuhe).
Schutzmaske N95 oder höher (beim Umgang mit Krankheitserregern mit hohem -Risiko muss ein Atemschutzgerät mit Druckluftversorgung (PAPR) verwendet werden).
Schutzbrille oder Vollgesichtsschutz.
Schuhüberzug
Bereiten Sie Beutel für biologisch gefährliche Abfälle, Desinfektionsmittelbehälter und Dichtungsband vor.

Ziel dieser Stufe ist es, bei der Demontage und dem Ausbau alter Filter „Null-Leckage“ bzw. „Leckage-Minimierung“ zu erreichen.

Abschaltsperre: Nach Abschluss der Begasung bzw. Kontaktdesinfektion ist die Sicherheitswerkbank vollständig von der Stromversorgung zu trennen und mit einem Anhänger zu verriegeln.
Sekundäre Flüssigdesinfektion: Nachdem der Bediener eine vollständige PSA trägt, öffnen Sie die Frontscheibe und wischen Sie den zu berührenden Bereich erneut mit Desinfektionsmittel ab (z. B. Filterrahmen, Befestigungsvorrichtung, Werkzeuggriff).

Dies ist die Kerntechnologie, um das Austreten von Schadstoffen zu verhindern.
Bereiten Sie eine doppelschichtige Verpackung vor: Öffnen Sie einen großen, dicken Beutel mit biologisch gefährlichen Abfällen im Arbeitsbereich des sicheren Schranks oder neben der Öffnung.
Befestigungsvorrichtung demontieren: Druckleiste, Halterung etc. des Filters vorsichtig entfernen und alle Kleinteile in einem kleinen Behälter mit Desinfektionsmittel einweichen.
Herausnehmen und sofort verschließen:
Zwei Personen arbeiten zusammen, wobei einer den Filter vorsichtig von einer Seite löst und der andere ihn stabilisiert.
Schieben Sie den alten Filter direkt und sanft in die vorbereitete erste Schicht des Biohazard-Beutels.
Wichtigste Maßnahme: Wenn der Filter vollständig in den Beutel eingedrungen ist, aber den Boden noch nicht berührt hat, unterstützen Sie das Personal dabei, die Beutelöffnung sofort von außen nach oben zu wickeln und festzuziehen, um Luftstörungen im Beutel zu minimieren.
Besprühen Sie die Beutelöffnung mit Desinfektionsmittel, und dann verschließt der Hauptbediener die Beutelöffnung von innen mit Kabelbindern oder Klebeband fest.
Versiegelung der äußeren Schicht: Legen Sie den versiegelten Beutel der ersten Schicht in den zweiten Biohazard-Beutel, sprühen Sie Desinfektionsmittel auf die Beutelöffnung und verschließen Sie ihn durch externes Personal fest.
Oberflächendesinfektion: Sprühen Sie sofort Desinfektionsmittel auf die Außenfläche des doppellagigen Beutels.

Nachdem Sie den alten Filter entfernt und versiegelt haben, wischen und spülen Sie sofort alle freiliegenden Innenräume wie die Filterinstallationsnut, den statischen Druckkasten, die Lüfterkammer usw. gründlich und ausgiebig mit Desinfektionsmittel.
Alle demontierten Innenverkleidungsplatten, Diffusorplatten und anderen Komponenten in Desinfektionsmittel einweichen.
Lassen Sie das Desinfektionsmittel ausreichend lange (normalerweise 20–30 Minuten) mit der Kammer in Kontakt.
Mit sterilem Wasser oder einem in sauberes Wasser getauchten fusselfreien Tuch abwischen, um Desinfektionsmittelrückstände (insbesondere ätzende Desinfektionsmittel) zu entfernen, und mit einem sauberen Tuch trocknen oder an der Luft trocknen lassen.

Verwenden Sie den doppelt-versiegelten alten Filter als hochgefährlichen infektiösen Abfall und senden Sie ihn so schnell wie möglich einer Hochdrucksterilisation gemäß den Laborvorschriften zur biologischen Sicherheit zu.
Der Sterilisationsbeutel muss deutlich mit „Biosafety Cabinet Waste HEPA Filter - Contaminated“ gekennzeichnet sein.
Es ist strengstens verboten, es ohne Sterilisation als normalen Abfall zu entsorgen oder zu öffnen.

Nachdem sichergestellt wurde, dass die Installationskammer gereinigt und getrocknet wurde, kann ein neuer Filter installiert werden.
Nach der Installation muss ein Fachmann einen „Post-Installation-Integritätsscan-Lecktest“ durchführen. Dies ist das einzige Kriterium für die Überprüfung einer erfolgreichen Installation und eines Desinfektionsprozesses ohne Kontamination des neuen Filters. Erst nach bestandener Prüfung kann die Sicherheitswerkbank wieder in Betrieb genommen werden.
Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Tabus
Verbot des Trockenbetriebs: Es ist strengstens verboten, den Filter ohne Desinfektionsbehandlung direkt zu zerlegen und zu entfernen.
Verbot der Bedienung durch eine einzelne Person: Zwei Personen müssen zusammenarbeiten, wobei eine Person der Hauptbediener ist und eine Person beim Übergeben von Werkzeugen und beim Versiegeln hilft.
Verbot unzureichenden Schutzes: Die PSA-Standards dürfen auf keinen Fall abgesenkt werden.
Umgebungskontrolle: Wird in einem gut belüfteten Bereich durchgeführt, vorzugsweise im Kernbereich eines Biosicherheitslabors.
Notfallplan: Bereiten Sie ein Kit zur Handhabung verschütteter Flüssigkeiten vor und klären Sie die Notfallmaßnahmen im Falle einer unbeabsichtigten Kontamination (z. B. Beutelbruch).
Zusammenfassungsprozess
Risiken bewerten → Desinfektionsmittel auswählen → Begasung/Desinfektion im Schrankinneren → Erweiterter Personenschutz → Stromausfall → Sekundärdesinfektion → Den alten Filter in einem Beutel verschließen und entfernen → Enddesinfektion der Kammer → Hochdrucksterilisation des alten Filters → Installation eines neuen Filters → Obligatorische Überprüfung der Lecksuche → Aufzeichnen und archivieren.
Für die überwiegende Mehrheit der Laboratorien, insbesondere für diejenigen, die sich mit BSL-2- und höher-Krankheitserregern befassen, wird dringend empfohlen, diese Arbeit an Anbieter von Biosicherheitswerkbänken mit umfassender Erfahrung und professioneller Desinfektionsausrüstung auszulagern. Sie können standardisierte Sicherheitsbetriebsverfahren und professionelle Begasungsausrüstung bereitstellen und entsprechende Biosicherheitsrisiken tragen, was sie zu einer zuverlässigeren und konformeren Wahl macht.